Důležitá informace: závada LP Infanrix Hexa
Dne 27.09.2024 byl zveřejněn na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv informační dopis společnosti GSK vztahující se k léčivému přípravku INFANRIX HEXA, kód SÚKL: 0025646, balení: 10 lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel.
Závada
U tohoto balení byla zjištěna závada papírové části obalu jehly (přítomnost drobných otvorů o průměru 1 mm), která může mít vliv na sterilitu jehel dodávaných s dětskou vakcínou Infanrix hexa.
INJEKČNÍ STŘÍKAČKA ANI JEJÍ OBSAH NEJSOU TOUTO VADOU OVLIVNĚNY.
Preventivní opatření
o likvidace všech balení jehel, aby byla vyloučena případná bezpečnostní rizika pro pacienty
o použití jiné dostupné jehly k aplikaci vakcíny, stejného průměru a délky jako vyřazené jehly
Celé znění informačního dopisu Infanrix Hexa dostupné zde.
Kompenzace použitého zdravotnického materiálu
Se Sdružením praktických lékařů pro děti a dorost ČR a Odbornou společností praktických dětských lékařů byl domluven způsob, kdy lékař bude používat v ordinaci standardní zdravotnický materiál a nemusí tak činit na vlastní náklady.
Ke všem dávkám dodaných očkovacích látek Infanrix Hexa dodaných po 26.9.2024 si vystavíte fakturu na částku odpovídající počtu odebraných dávek, a to vždy za dané ukončené kalendářní pololetí. Kompenzace ke každé dodané dávce je 2 Kč bez DPH.
Jak postupovat naleznete zde.